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聚光灯下的呼吸机行业:本土化、国产化和自主化将成趋势

本文来源:前瞻网

在近期新冠疫情全球肆虐的背景之下,一种平时少有人关注的重要医疗器械被推到了聚光灯下——呼吸机。

由于新冠肺炎感染常靶向攻击患者肺部,引起不同程度的呼吸窘迫综合征,唯有使用呼吸机辅助或替代呼吸,才能保证患者血氧含量,避免呼吸系统和重要器官衰竭,为更多的临床治疗手段争取时间。

国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中提到,针对重型、危重型病例,采取无创或有创机械通气等方式对患者进行呼吸支持,是重要的诊疗方式之一。

在巨大的需求之下,平时的科技企业们纷纷转产呼吸机,包括通用电气、特斯拉、戴森、福特、丰田等都有动作。4月7日,国际电工委员会(IEC)联合国际标准化组织(ISO)首次面向全球免费公开了呼吸机等电子医疗设备相关的28项国际标准。

据工信部数据,截至4月8日,我国主要呼吸机生产企业累计向全国供应各类呼吸机近2.9万台,其中向湖北供应近1.8万台,含有创呼吸机3000余台。向国外供应的呼吸机达到近1.8万台,其中有创呼吸机4000余台。

从短期来看,呼吸机的市场潜力非常巨大。从长期来看,医疗器械制造的本土化、自主化也将受到更加重视,具有一定的增长空间。

呼吸机:能医用也能家用

呼吸机,是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,减轻呼吸功消耗,节约心脏储备能力的装置。

一般而言,呼吸机需要具备提供输送气体动力、产生一定呼吸节律、提供合适分钟通气量、气体加温和湿化等功能。

具体而言,治疗用的呼吸机,常用于病情较复杂较重的病人,要求功能较齐全,可进行各种呼吸模式,以适应病情变化的需要;麻醉呼吸机主要用于麻醉手术中的病人,病人大多无重大心肺异常,要求的呼吸机,只要可变通气量、呼吸频率及吸呼比者,能行IPPV,基本上就可使用;治疗睡眠呼吸暂停的呼吸机则需要体积小、无创、成本低廉,适合家庭使用。

在我国医疗器械分类目录中,根据不同的风险将呼吸机分为按照第三类医疗器械管理和按照第二类医疗器械管理两种形式。按照第三类医疗器械管理的呼吸机一般用于维持患者生命,主要应用于重症监护室(ICU)和呼吸科病房;按照第二类医疗器械管理的呼吸机用于非生命支持,以无创呼吸机为主,可以应用于呼吸科病房,也可以在家庭使用。

截至3月31日,我国批准上市的呼吸机共有126个品种,其中,按照第三类医疗器械管理的95个,按照第二类医疗器械管理的31个。

据悉,目前国内在业、经营范围包括呼吸机的公司有50家。其中规模较大的有谊安医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗等。

谊安医疗在医用呼吸领域有着近20年的行业积累,早在2月间就已开始为武汉生产呼吸机,武汉火神山和雷神山医院建成后也采用了谊安医疗集团提供的呼吸机设备。同时该公司产品也包括数种家用呼吸机。

根据工商信息显示,北京谊安医疗系统股份有限公司成立于2004年3月29日,法定代表人为李长缨,注册资本为4241.388万元人民币。

鱼跃医疗主营康复护理系列和医用供氧系列医疗器械产品的生产和销售,近年开发了弥散式制氧机、睡眠呼吸机、双水平呼吸机等大批新产品。其2020年3月披露,公司海外业务中呼吸机订单增多。其无创呼吸机在4月初公告获美国食药监局紧急使用授权。

迈瑞医疗则称,在国外疫情爆发后,公司陆续收到海外包括亚太、欧洲、中东等地区为应对疫情而产生的采购需求。迈瑞医疗董事长在接受采访时表示,中国紧急向国外提供的有创呼吸机共计1700多台,其中迈瑞医疗出口占比达60%以上。

在国外,知名呼吸机厂商则包括飞利浦、美敦力、瑞思迈、迈柯唯、GE、Siare Engineering等。

呼吸机行业:关键元器件被国外“卡脖子”

截至目前,全球呼吸机仍然是供不应求。

根据前瞻产业研究院分析,2020年3月25日国际顶级医学期刊《新英格兰医学期刊》一篇文章认为美国呼吸机的数量范围估计为60000到160000,但是美国治疗新冠患者所需的呼吸机数量范围估计为几十万到一百万台。意大利、西班牙等疫情较为严重的国家更是面临巨大的设备短缺。

在巨大需求之下,国内厂商尽管开动马力、全力运转也忙不过来。据迈瑞医疗表示,尽管产能已经提到去年同期的五倍,但呼吸机需求仍然多到没法接,订单已经排到明年。谊安医疗也称,有成千上万的订单在等着交付。

据报道,有鱼跃医疗人士透露,即使是基础型的呼吸机,现在5万元一台都买不到,供不应求使得价格大涨,有的经销商报价已到了15万一台,要拿现货则是30万。

而在有创呼吸机领域,市场集中度较高,全球目前仅有数家拥有大规模生产呼吸机能力的企业,其中包括瑞士的哈美顿(Hamilton)、德国德尔格(Draeger)、瑞典Getinge集团以及中国的北京谊安等。

据哈美顿公司的估计,全球呼吸机市场规模约为10亿美元,规模相对于其他重要行业来说较小。哈美顿、德尔格等头部呼吸机企业的产能仅为1000台/月左右,有限的产能和行业规模阻碍呼吸机储备。

尽管近段时间呼吸机相关概念股在市场上好好地火了一波,但实际上,受核心技术影响,中国国产呼吸机大多处于二、三流水平,而高端市场被德国德尔格、美国美敦力、瑞士哈美顿、美国GE医疗等外国企业占据。

欧洲是呼吸机产能最大的地区,聚集了全球一半呼吸机制造商。瑞士的哈美顿医疗公司是全球最大呼吸机供应商,市场占有量达到四分之一。

鱼跃医疗副总经理袁振在接受采访时坦言,呼吸机的核心部件如涡轮风机、传感器、芯片等主要来自欧美,国内虽然也有企业生产,但在各个指标上均与海外产品存在差距。

鱼跃医疗也表示,受制于上游供应商的产能和源头供应商的物料配给,公司无创呼吸机无法达到最大实际生产能力。

据报道,对于呼吸机的高精尖核心零部件,国内厂商大多从瑞士的Micronel、美国的Honeywell、日本的SMC等公司进口。而在有创呼吸机中,ECMO中的核心部件膜肺的原材料PMP在全球仅有美国3M公司旗下的Membrana公司有供货能力。

呼吸机在呼吸道疾病的重症救治中扮演着关键作用,广泛应用于综合性医院、急诊病房、救护车以及家庭护理等场景,具有重要的战略意义。而当前我国人均呼吸机保有量仍然低于发达国家,未来我国呼吸机的配置数量有望继续提升。

在未来,呼吸机领域本土化、国产化和自主化将成趋势,而国内的上下游零部件、原材料供应商也将受益。高端呼吸机领域仍有着很大增长空间,技术研发将成为企业摆脱发展瓶颈的重中之重。

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