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抗病毒药物深度报告:新冠映射下的价值洼地,攻坚正当时(附下载)

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抗病毒领域整体研发趋势如何?

从目前整个抗病毒领域来看,乙肝(HBV)、HIV、呼吸道病毒(流感病毒、呼吸道荷包病毒)等领域是未来研发的主战场。

  • 全球抗病毒研发管线中抗HBV药物最多,占34%,且作用机制丰富多样,包括直接抗病毒药物和间接抗病毒药物,发展潜力巨大,也是国内公司重点布局的抗病毒细分领域;
  • 抗HIV药物是近30年获批药物数量最多的细分领域(占49%),但目前AIDS仍无法治愈,抗HIV药物在全球研发管线中的占比仍达到28%,仍是未来的重点方向;
  • 急性呼吸道感染危害大、影响广,临床治疗需求高,但由于呼吸道病毒种类多、变异频繁,近20年以来鲜有疗效理想的新药上市,目前全球约有8%的抗病毒研发管线是抗流感药物。

细分赛道临床现状和研发趋势如何?

  • 目前丙肝药物基本可以满足现有临床需求,对于所有基因型的有效率基本可以达到95%以上,蛋白酶抑制剂组合疗法(骨干+核心)是标准方案,骨干基本用索磷布韦,核心药物是竞争的关键,是否能提供一整套组合方案是关键点。未来在患者依从性、缩短治疗周期上仍有探索空间;难治适应症(如失代偿肝硬化)仍存在一定临床缺口,有待攻克。
  • AIDS仍无法治愈,但可以在按时服药的前提下不发病,目前鸡尾酒疗法是全球标准,国内目前使用的临床药物较为单一(单药、NRTIs、PIs为主),和西方国家差距明显,随着新药加速引进、医保、政府免费用药范围的扩大,复方制剂、INSTIs、新作用机制药物必然的发展趋势。 目前抗HIV药物需要终生按时服药才能不发病,依从性问题较大,融合抑制剂(FIs)、抗体等新作用机制药物有望进一步改善远期获益、降低服药频次
  • HBV由于不易被清除、半衰期长等天然属性,慢性乙肝仍无法彻底治愈,在临床上存在较大的缺口,现有的长效干扰素及核苷类药物(NAs)无法实现彻底治愈,在远期疗效和风险控制上有待提升。 慢性乙肝发病机理研究、新作用机制药物研发均存在巨大的探索空间,衣壳抑制剂、HBsAg抑制剂、siRNAs、免疫靶向药物(包括 PD-(L)1、OX40、TLR)等在研药物均值得关注
  • 抗流感病毒的神经酰胺酶抑制剂、M2蛋白阻滞剂在疗效和耐药性方面存在不足, 针对病毒聚合酶(包括PB1、PB2、PA蛋白)或核蛋白(NP)的抑制剂是未来的研究方向

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