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全球正在以前所未有的速度和力度研发新冠疫苗(此前研发速度最快的腮腺炎疫苗用时4年)。目前候选新冠疫苗超过250个,其中30个已进入临床试验阶段,约25个有望在今年进入人体试验阶段。预计疫苗将会在2020年第四季度至2021年第一季度间上市,大概率会首先给特定人群接种。至2021年底,会有更多候选疫苗相继面市。
那么,新冠疫苗能否研制成功?如果能,要等到什么时候?疫苗对社会的贡献将有多大?为了弄清这些问题,我们对新冠疫苗研发管线以及潜在情景展开了深度评估。本文初衷并非评判疫苗研发是否应该加速,而是希望表明,在整个疫苗研发过程中严格遵循安全规程,并对结果进行严密监控,才是最重要的。
以下是我们总结的关键信息:
- 候选疫苗有望在2020年第四季度至2021年第一季度间上市,并投入紧急使用。
- 一期和二期临床试验验证了疫苗的安全性和免疫原性,尽管迄今为止受试者数量仍较有限。
- 根据历史成功率推算,基于全球目前的研发管线,至少有7个疫苗有望在未来几年中获得审批。
- 疫苗研发仍面临着诸多挑战,包括验证新的技术平台、确认候选疫苗有足够的防护作用,以及设计最高效疫苗的“脸谱”。
- 监管机构仍在完善新冠疫苗的审批准则。例如,美国食品药品监督管理局称,获得紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA)之前需要更多数据。
- 疫苗产商已宣布,至2020年底,累计产能可达10亿剂,2021年底可达90亿剂。
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